本市今年第三款国产1类创新药获批上市，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择

　　  近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。详见↓

　　

　　  甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFRT790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

　　  今年上半年，本市共有3款国产1类创新药和3个进口创新药获批上市。

　　  近期，市药品监管局正聚焦企业创新发展的服务与政策需求，持续完善本市“一清单、两优化、三联动”服务机制，针对企业关键品种实施“一品一企一策”，提高产品注册申报成功率；服务创新企业提升临床试验质量，强化以上市为导向的临床试验支撑能力，缩短从基础研究到产业化周期，助力创新药械研发上市。

原文链接：https://www.shanghai.gov.cn/nw31406/20240520/212cc1ceff4f440cb0dbf867296d02f7.html
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